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一、防護環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀分析法概述：<<眾致成城、中加油,我們一定贏！>>

2020年春節前夕病毒引發的肺炎疫情令人憂心，面對疫情佩戴無疑是隔離病毒的有效防范措施之一，隨著疫情的發展，成了2020年春節期間，被*的“年貨"，難買，全缺貨，但更可怕的是，你花高價買到的，還可能是假的,因此醫用的生產過程極為嚴格，尤其滅菌至關重要一環。

二、環氧乙烷（EO）滅菌劑簡介及檢測概括

環氧乙烷（Ethylene Oxide，簡稱EO），又名氧化乙烯，具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑。 環氧乙烷蒸汽壓力大、對包裝和滅菌物體穿透性強，且具有很強的氧化性能，故廣泛用于醫療設備的滅菌和消毒過程，但環氧乙烷也是一種有毒的致癌物質,一次性無菌醫療器械產品直接與人體組織、血液相接觸，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此要求對生產過程中環氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進行檢測。

三、標準

目前環氧乙烷測定的標準有：《GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分環氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》等；此外，如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分：環氧乙烷和環氧丙烷含量的測定》也提供了測定環氧乙烷和環氧丙烷含量的方法，該方法中環氧乙烷和環氧丙烷單體的測定低限均為0. 2mg/kg。

四、環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法

上海捷析儀器有限公司采用GC7890頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留量，檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準確度高，操作簡單是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案。

該方法符合GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法

GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)

五、防護環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀分析法分析儀器及配套設備

六、標準品制作方法

醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量；頂空氣相法用標準品；應家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等）；

七、色譜與頂空操作

醫療器械中環氧乙烷（EO）殘留

八、校正曲線表

九、譜圖

十、儀器照片

十、上海捷析儀器推薦醫療器械中環氧乙烷（EO）檢測氣相色譜儀用于檢測醫療設備消毒，希望能對生物醫學檢測的檢測人員和儀器行業從業人員有所幫助，該分析方法符合檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準確度高，操作簡單是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案，詳細可致電我公司咨詢。